小兒抗生素含塑 衛署再驗確認

更新日期:2011/06/08 19:29

（中央社記者陳清芳台北8日電）民眾將葛蘭素史克藥廠的藥物「安滅菌」送驗，地方衛生局檢出塑化劑，行政院衛生署複檢及自行抽驗，也都檢出。衛生署暫未要求問題藥物下架，而是請藥廠拿出自清行動。
衛生署食品藥物管理局長康照洲今天下午指出，各國對藥品的磷苯二甲酸酯類塑化劑含量沒有特別規定，而是依藥品劑型、毒理資料、最後攝取量做最後評估，「（葛蘭素史克）藥廠應該自清，證明藥品製程未遭污染，且公開聲明」。
康照洲說，塑化劑可用於緩釋劑型、膜衣錠等藥品，葛蘭素史克相關藥品的塑化劑含量，遠低於每次攝取量2微克，約為歐盟規定每人每天限量9毫克的4500分之1，不會造成人體危害，衛生署並沒有要求下架。
安滅菌是兒童常用口服抗生素，日前民眾將此藥品送交地方衛生局化驗，初步檢出塑化劑DIDP高於10ppm，衛生署複檢，檢出量達到50到100ppm，後來衛生署自行檢驗，也檢出約9到13.7ppm。
食品藥物管理局副局長許銘能說，衛生署將邀請毒理、藥理等專家，進行藥品DIDP塑化劑的健康風險評估，在結論出來前，協調葛蘭素藥廠自行將安滅菌下架。